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DISPOSITIVOS MÉDICOS E MUITO MAIS

Como o maior mercado de produtos para saúde da América Latina, o Brasil atrai cada vez mais fabricantes. Oferecemos suporte no processo de obtenção de acesso ao mercado para seus dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVDs). Acompanhamos você em cada etapa e o ajudamos a estar sempre em conformidade diante do cenário regulatório em constante evolução. 

Mas se dispositivos médicos não for seu negócio, você não precisa procurar outro consultor. Também oferecemos suporte na área de proteção/nutrição de cultivos, biocidas, produtos químicos e saúde animal. Aproveite as vantagens de nossa rede global: cada especialista local tem à disposição um grupo de mais de 400 especialistas em assuntos regulatórios e científicos da knoell para desenvolver as melhores soluções para você. 

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Maik Endler_Managing Director
Maik Endler
Managing Director

NOSSAS SOLUÇÕES PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS

  • Na cidade de São Paulo, instituído pela lei nº 49.969, de 28 de agosto de 2008.
  • Documento emitido pela Prefeitura, permite à empresa funcionar e exercer suas atividades de acordo com as leis locais (apenas para empresas estabelecidas em São Paulo).
  • Distribuidor CMVS – Portaria 2215/2016 – SMS.G
  • Fabricante LF - CVS 1, de 9 de janeiro de 2019
  • Documento emitido pelo órgão de saúde competente que autoriza uma empresa a funcionar em um estabelecimento do setor de saúde ou o uso de fontes de radiação ionizante.
  • RDC 16, de 2014
  • Ato jurídico que permite o funcionamento de empresas ou estabelecimentos, instituições e órgãos sujeitos à fiscalização sanitária, mediante o cumprimento de requisitos técnicos e administrativos próprios das conjunturas legais e regulamentares sanitárias.
  • RDC 270 / 2019
  • Ato de comunicação à ANVISA referente à intenção de comercializar um produto médico; destina-se a comprovar a autorização para fabricação e importação de produto médico isento de registro, classificado como classe I - baixo risco
  • RDC 40, de 2015
  • Ato particular da ANVISA, após avaliação e despacho de seu gestor; destina-se a comprovar a autorização para a fabricação e importação de produtos médicos isentos de registro e classificados como classe II - médio risco.
  • RDC 185, de 2001
  • O ato jurídico que reconhece a adequação de um produto à legislação de saúde. O registro é concedido pela ANVISA. Trata-se de um controle feito antes da comercialização, aplicado junto a produtos que possam apresentar potenciais riscos à saúde.

Veja nossas etapas para encontrar um distribuidor adequado às suas necessidades.

KNOELL BRASIL NO MEDICAL TALKS LIVE 2020!

Para substituir a Medical Fair Brazil 2020, cancelada, foram realizadas e gravadas palestras médicas (Medical Talks Live). Maik Endler (Diretor Administrativo da Knoell Brasil) falou sobre os desafios do mercado brasileiro para empresas brasileiras e internacionais.

Confira a entrevista completa no YouTube!

NOVIDADES DO BRASIL

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COMPAMED 2020

16 - 19 nov 2020
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Omnia Health 2020

02 - 06 nov 2020
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The Virtual MedTech Conference

05 - 07 out 2020
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